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    富康集團復方磺胺甲噁唑片通過一致性評價
    [發布時間:2023/09/20]

    8月8日,富康集團復方磺胺甲噁唑片(磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg)獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》,通過質量和療效一致性評價,具備了上市銷售和參加國家藥品集中采集的資格。

     

    復方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑,主要用于預防或治療敏感菌株所致的感染,已列入《國家醫保目錄》,類別為甲類藥品。

     

    截至目前,公司已有12個國內制劑文號,15個國內原料藥文號,17個歐洲原料藥文號,11個美國原料藥文號,4個制劑品種在國外10個國家和地區完成注冊上市,這些都是公司研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現。

     

    根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此公司的各制劑品種陸續通過一致性評價,有利于擴大該藥品銷售渠道,提升市場競爭力和市場份額,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累寶貴的經驗。

     







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