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    富康集團“零缺陷”通過巴西衛生監管局GMP認證
    [發布時間:2023/11/30]

    10月23-27日,巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)對富康集團原料藥生產區進行了GMP(即現行藥品生產質量管理規范)檢查認證。在為期五天緊張有序的檢查中,兩位ANVISA檢查官對公司的物料管理體系、廠房與設備設施管理體系、生產管理體系、實驗室控制體系、計算機化系統管理體系、質量管理體系等進行了全面、專業、嚴謹的檢查。末次會議上,檢查官對公司整體運營水平給予了高度贊揚,一致決定“零缺陷”通過ANVISA GMP檢查認證。

    這是富康集團繼獲得了14次國內(CFDA)、6次歐盟(EDQM)、4次美國(FDA)、2次澳大利亞(TGA)、世界衛生組織(WHO)、日本(PMDA)、墨西哥(COFEPRIS)、韓國(KFDA)現場認證后,獲得的第九個權威藥品監管機構的GMP認證。

    巴西ANVISA的檢查結果能得到歐美國家的充分認可,是對富康集團高標準生產、質量管理體系可持續性和成熟度的又一次充分肯定,為富康集團全面布局南美市場奠定了堅實基礎,將進一步提升企業在國內外市場的質量信譽與市場競爭力。







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